Resoluciones y Disposiciones 2017-12-06T11:29:50+00:00

Resoluciones y Disposiciones que regulan la trazabilidad en la Unión Europea para la industria farmacéutica:

DIRECTIVA 2011/62/UE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 8 de junio de 2011 que modifica la Directiva 2001/83/CE por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos de uso humano, en lo relativo a la prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal
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REGLAMENTO DELEGADO (UE) 2016/161 DE LA COMISIÓN de 2 de octubre de 2015 que completa la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo estableciendo disposiciones detalladas relativas a los dispositivos de seguridad que figuran en el envase de los medicamentos de uso humano.

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Documento de preguntas y respuestas publicado por la Comisión Europea en relación a la implementación de las normas relativas a los dispositivos de seguridad de medicamentos, incluidas en la Directiva 2001/83/EC y en el Reglamento Delegado (UE) de la Comisión 2016/1611.
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